Пентаксим

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3,4,5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача, могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактически прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может бытъ проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцнирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 мес. Во всек случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения — средняя треть переднелатеральной поверхности бедра.

Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. конъюгированную, адесюбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины. Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере. Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адесобированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут). Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению После восстановления вакцину необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3 °С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Противопоказания

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °C и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.
• Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Аналоги Инфанрикс Гекса

Собственно говоря, прямого аналога, то есть другой шестикомпонентной вакцины, на российском медицинском рынке не существует. Но есть возможность при необходимости собрать аналогичный набор из других вакцин, тем более, как уже было сказано, обычно гепатит В прививается немного по другому графику.

Наиболее близким аналогом Инфанрикс Гекса является пятикомпонентная вакцина Пентаксим, которая приобрела широкую популярность, поскольку стала первым зарубежным мягким аналогом отечественной АКДС. Известно, что наша, российская вакцина довольно тяжело переносится детьми из-за цельноклеточного коклюшного компонента, который в зарубежных вакцинах присутствует в бесклеточном виде. Пентаксим не дает защиты от гепатита В. Впрочем, для отдельной вакцинации на российском рынке присутствует около десятка вакцин против гепатита В разных производителей – например, у того же «ГлаксоСмитКляйн» это Энджерикс.

Существует также пятикомпонентная вакцина Тританрикс (с гепатитом В, но без полиомиелита); на территории России она встречается довольно редко.

Но наиболее часто в качестве аналогов используются трехкомпонентные вакцины «коклюш-дифтерия-столбняк». Бесплатно в государственных поликлиниках детей вакцинируют отечественной АКДС. Специалисты сходятся во мнении, что вакцина эта достаточно эффективна, но коклюшный компонент может тяжело переноситься детьми, поэтому, если есть возможность, лучше заменить ее Инфанриксом или Пентаксимом. Инфанрикс (без приставки Гекса) содержит тот же набор антигенов – «коклюш-дифтерия-столбняк». В случае применения трехкомпонентной вакциной потребуются отдельные вакцины от гемофильной инфекции – Хиберикс (производитель тот же, что и у Инфанрикс Гекса – «ГлаксоСмитКляйн»), Акт-ХИБ (производитель Санофи-Пастер, Франция) или отечественная «Вакцина гемофильная типа b конъюгированная сухая – а также от полиомиелита (Полиорикс, Имовакс Полио или аналоги) и гепатита В.

Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №2 / 2017

Оглавление номера

Оценка безопасности и реактогенности комбинированной вакцины «Пентаксим»

17 мая 2017

1ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства», Санкт- Петербург, Россия;
2ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет», Санкт-Петербург, Россия;
3Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, Санкт-Петербург, Россия

Цель исследования. Оценка реактогенности и безопасности комбинированной пятивалентной вакцины против коклюша (бесклеточной), дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b при ревакцинации в возрасте 18 мес.
Материалы и методы. Проведено клиническое наблюдение в течение 1 мес. за 200 детьми (64 здоровыми и 136 с различной фоновой патологией), привитыми вакциной «Пентаксим», а также проанализирована частота развития поствакцинальных осложнений. Для оценки безопасности проведен расчет частоты зарегистрированных поствакцинальных осложнений на число использованных в городе доз вакцины «Пентаксим» у детей в возрасте от 3 мес. до 4 лет_за период с 2009 по 2016 г. и анализ частоты регистрации Hib-менингитов и случаев менингитов неуточненной этиологии в сопоставлении с числом доз комбинированной вакцины, примененных в этот период.
Результаты. Вакцинальный процесс был бессимптомным у 77% привитых, обычные вакцинальные реакции отмечены в 23% случаев (46 из 200 детей), чаще у детей с отягощенным анамнезом (38 из 136 – 27,9%), чем у здоровых (8 из 64 – 12,5%; р

В довакцинальную эру коклюш был одной из самых распространенных детских инфекций в мире, около 80% случаев заболевания приходилось на долю детей младше 5 лет и лишь менее 3% – на долю подростков, при этом отмечалась высокая смертность среди детей раннего возраста . Вакцины против коклюшной инфекции стали компонентом расширенной программы иммунизации с 1974 г. В результате широкомасштабной вакцинации резко (более чем на 90%) снизились заболеваемость и смертность от коклюша. Однако и на сегодняшний день, по оценкам ВОЗ, коклюш вызывает около 63 000 случаев смерти у детей младше 5 лет . В последнее десятилетие начала меняться эпидемиология коклюшной инфекции. Максимальные показатели заболеваемости сохраняются у детей в возрасте до 1 года, наряду с этим в эпидемическом процессе большую роль играет заболеваемость детей дошкольного и школьного возраста, а также молодых взрослых, ранее привитых, переносящих стертые формы инфекции и являющихся источником инфекции для непривитых детей раннего возраста . В качестве причин создавшейся ситуации рассматривают снижение уровня своевременной привитости; отсутствие иммунитета у привитых через 3–10 лет после вакцинации (известно, что и после инфекции иммунитет может сохраняться от 4 до 20 лет); различие в иммунном ответе, формирующемся при введении бесклеточных и цельноклеточных вакцин; изменение характеристик возбудителя (коклюшной палочки) – появление беспертактиновых штаммов; изменение системы диагностики коклюша: повсеместное введение ПЦР-диагностики . В нашей стране, как и во всем мире, для профилактики коклюша применяют цельноклеточные вакцины, основанные на убитых B. pertussis, и бесклеточные, содержащие отдельные антигены коклюшного микроба (от 1 до 5). Бóльшая безопасность бесклеточных вакцин бесспорна, поэтому с начала ХXI в. в Европе, Америке, Канаде, Австралии, а еще ранее в Японии для профилактики коклюша стали применять именно их . Бесклеточные вакцины эффективны в защите от тяжелых форм коклюша , несмотря на меньшую продолжительность создаваемого иммунитета, менее реактогенны, что позволяет применять их у детей с противопоказаниями к вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной, перенесших реакции на цельноклеточную вакцину. И наконец, только бесклеточные вакцины рекомендует ВОЗ для первичной иммунизации и ревакцинаций детей старшего возраста, беременных женщин и взрослых . Бесклеточные вакцины выпускаются как комбинированные препараты, включающие дифтерийный и столбнячный анатоксины, инактивированную полиомиелитную вакцину, вакцину против гемофильной инфекции типа b (пятивалентные) и вакцину против гепатита В (шестивалентные). Применение комбинированных препаратов позволяет уменьшить антигенную нагрузку на организм ребенка (вместо более 3000 антигенов в АКДС 21 – в пятивалентной и 23 – в шестивалентной вакцине …

Харит С.М., Иозефович О.В., Рулева А.А., Фридман И.В., Т.И. Крайнова А.А.

Статья платная, чтобы прочесть ее полностью, вам необходимо произвести покупку

Особенности состава Пентаксим

Вакцина Пентаксим помогает защитить человеческий организм сразу от пяти инфекционных болезней – гемофильной инфекции, вызывающей целый ряд тяжелейших заболеваний (менингит, пневмонию, гнойный отит и прочие), столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша. В ее составе находятся такие компоненты, как коклюшный, столбнячный и дифтерийный, инактивированный вирус полиомиелита, а также филаментозный гемагглютинин.

Отдельным компонентом Пентаксим выступает объединенный с анатоксином столбнячным гемофильный компонент. В качестве сопутствующих веществ в вакцине присутствует формальдегид и гидроксид алюминия. Препарат лишен ртути и фенолового красного.

Выпускается вакцина в двойной упаковке, где все компоненты против четырех заболеваний налиты в специальные шприцы, а пятый гемофильный компонент в виде порошка (лиофилизированной массы) должен растворяться первой суспензией. Вводят вакцину внутримышечно одним шприцом.

Наиболее известными аналогами Пентаксим в мировой и отечественной фармацевтике являются такие вакцины, как трехкомпонентная АКДС, Хиберикс, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Инфанрикс Пента, Имовакс Полио.

Главным преимуществом Пентаксим, по сравнению с другими аналогичными препаратами, является ее комплексность, аналогов которой долгое время не было разработано. Сегодня на рынке вакцины Инфанрикс также способны одномоментно защищать организм от пяти инфекций сразу, но данный вид инъекций был разработан сравнительно недавно.

При использовании классической вакцины АКДС требовалось прививать ребенка 12 раз, поскольку в ее составе не было гемофильного компонента и полиомиелитного. Данные вакцины требовалось вводить дополнительно и все – по 4 раза.

Компонент Пентаксим против коклюша является бесклеточным, что очень понижает возникновение негативных реакций на вакцинацию и нивелирует возможность развития в ослабленном организме вакцинного коклюша, в отличие от цельноклеточной составляющей в АКДС.

Компонент, направленный на борьбу в полиомиелитом, инактивированный (мертвый), что полностью исключает развитие вакциноассоциированного полиомиелита, который часто возникает при прививании живыми вакцинами, вводимыми перорально пациентам.

Вакцина имеет высокую степень переносимости. Из-за такого ее свойства, вакцину рекомендуется применять даже людям со сниженным иммунитетом. В том числе ВИЧ-инфицированным, больным перинатальной энцефалопатией, склонным к разным аллергиям, больным с дисбактериозом и прочим.

Каждый человек, который решит привиться препаратом Пентаксим, получают надежную защиту и стойкий иммунитет от всех 5 опаснейших инфекционных заболеваний, против которых направлено его действие.

Препараты для вакцинации против коклюша

Цельноклеточные вакцины, содержащие все компоненты микробной клетки, рекомендованы ВОЗ как основное средство-профилактики коклюша. В ряде развитых стран применяют ацеллюлярные (бесклеточные) вакцины, которые лишены липополисахаридов бактериальной мембраны, вызывающих реакции. Все вакцины хранят при 2-8°, после замораживания применению не подлежит. Буба-Кок.

Ацеллюлярная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина Инфанрикс {АаКДС) хорошо знакома педиатрам, со времени регистрации (2004 год) в России было использовано более 1 млн. доз вакцины. Вакцины семейства Инфанрикс зарегистрированы в 95 странах, всего использовано 221 млн. доз. Она содержит три 3 антигена В. pertussis: коклюшный токсин, филаментозный гемагглютинин и пертактин; ее высокая иммуногенность и низкая реактогенность позволяет увеличить охват прививками за счет вакцинации детей, имеющих противопоказания к цельноклеточной АКДС.

В 2008 г в России зарегистрирована вакцина Пентаксим, она содержит, помимо дифтерийного и столбнячного анатоксинов, усиленную ИПВ, Хиб- и 2 компонента ацеллюлярной коклюшной вакцины. Пентаксим зарегистрирована в 71 стране мира и входит в календарь 15 стран Европы и ряда стран на других континентах. Иммуногенность этой вакцины соответствует таковой при раздельном введении вакцин, она сохраняется на хорошем уровне и в возрасте 5 лет. Например, в Швеции в графствах, где использовалась только вакцину Пентаксим (по схеме 3-5-12 мес), ее эффективность в отношении коклюша составила 91% после 2 доз и 99% — после 3 доз.

Все вакцины вводят глубоко в наружную мышцу бедра в дозе 0,5 мл согласно Календарю — в возрасте 3, 4„ 6 и 18 месяцев.

ОПВ — прививка от полиомиелита

ОПВ – вакцина полиомиелитная пероральная, двувалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов. В настоящее время – это «Бивак полио».

ОПВ используется для профилактики полиомиелита в качестве третьей вакцинации (после проведения двукратной вакцинации инактивированными вакцинами — ИПВ) в регламентированные Национальным календарем прививок сроки.

В дальнейшем ОПВ используется при последующих ревакцинациях. Однако если ребенок находится в закрытых детских дошкольных учреждениях по показаниям все три раза применяется ИПВ.

Детям из групп риска ревакцинация от полиомиелита проводится инактивированными вакцинами. В семьях, где есть несколько детей, не показано применение данной вакцины, если другие дети не получили двукратную вакцинацию ИПВ.

При использовании комплексных (многокомпонентных) вакцин и невозможности использовать живую вакцину для ревакцинации в 18 месяцев вопросы ревакцинации против полиомиелита требуют консультации врача.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится вакциной ОПВ и ИПВ.

Форма выпуска

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку
(ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Побочные эффекты от вакцины «Пентаксим»

Наиболее частые реакции, которые отмечались у малышей в ходе клинических испытаний, включали в себя:

1. Покраснение и уплотнение в месте укола (около 2 см. в диаметре);

2. Раздражительность, плач;

3. Временная потеря аппетита;

4. Нарушения сна (сонливость или наоборот бессонница);

5. Повышение температуры;

6. Рвота и диарея.

Как правило, все нежелательные реакции проходят в течение 2–3 суток

Однако нужно соблюдать меры предосторожности. Обязательно расспросите врача обо всех побочных эффектах и обсудите, стоит ли делать прививку в данный момент

Особенно это касается родителей недоношенных детей. Проинформируйте врача обо всех нежелательных реакциях на любые иные прививки, если таковые были

От чего защищает Инфанрикс Гекса

Выше мы уже перечислили заболевания, против которых Инфанрикс Гекса помогает выработать иммунитет. Это коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, полиомиелит и гепатит В. У многих критически мыслящих родителей возникает вопрос: а что это за болезни и нужно ли вообще прививать от них малыша в возрасте до года – ведь любая вакцина, как ни крути, создает определенную нагрузку на организм?

Делается это не зря. Все болезни, вакцинация против которых проводится в первый год жизни, особенно опасны именно для грудничков и чаще всего заканчиваются летальным исходом именно в это возрастной группе. Ниже мы приводим информацию, чем опасно каждое из перечисленных заболеваний.

Коклюш – высокозаразная бактериальная инфекция, которая дает максимальное количество осложнений у детей в возрасте до года. Проявляется болезнь длительным мучительным кашлем, который невозможно остановить никакими способами. Продолжается такой кашель, как правило, дольше недели, а в качестве осложнений возможны пневмония, плеврит, эпилепсия и даже кровоизлияние в мозг. Зафиксированы смертельные случаи. Растущая заболеваемость коклюшем регистрируется в Москве каждый год.

Известны случаи, когда привитые дети все-таки заболевали коклюшем, однако в этом случае болезнь протекала в легкой форме и не вызывала опасных осложнений.

Дифтерия у детей, как правило, протекает в форме дифтерии ротоглотки. Это опасно само по себе, поскольку часто сопровождается отеками, которые могут вызвать удушье. Но помимо этого дифтерия крайне опасна осложнениями, которые практически всегда сопровождают основное заболевание, — поражениями нервной системы, мозга и особенно часто – сердца.

Столбняк – заболевание с очень высоким уровнем смертельных исходов. В норме споры столбняка окружают нас повсюду и не способны нанести нам вред. Однако, попадая в открытую рану, они вызывают страшную болезнь. А наиболее травматичны именно маленькие дети – они часто падают, получают ссадины, царапины, получают занозы и уколы от колючек растений. Лечить столбняк очень трудно, а протекает он крайне мучительно для пациента, с постоянными судорогами, и сопровождается тяжелыми осложнениями.

Гемофильная инфекция вызывается гемофильной палочкой, которая относится к условно-патогенной флоре и, в принципе, присутствует у большинства людей, не вызывая никаких заболеваний. Однако для ослабленного организма гемофильная палочка может стать смертельной. Не случайно гемофильная инфекция часто возникает на фоне лечения сильными антибиотиками какого-то другого заболевания. При этом широкая распространенность антибиотиков провоцирует появление все более резистентных форм гемофильной инфекции, которые лечить очень трудно. Проявляется она по-разному: наиболее часто – пневмонией и другими заболеваниями дыхательных путей, но встречаются и менингит, и артрит, и перикардит, и поражения нервной системы как проявление гемофильной инфекции. Особенно тяжело ее переносят маленькие дети.

Полиомиелит не так часто заканчивается летальным исходом и иногда вообще протекает бессимптомно. В этом и заключается его опасность: его распространение невозможно ограничить при помощи карантина, поскольку не всегда удается диагностировать. При этом передается он очень легко и часто дает в качестве осложнения паралич. Наибольшую опасность полиомиелит представляет для детей в возрасте от года до пяти.

Гепатит В поражает печень. Заболев им в детстве, человек, даже оправившись от болезни, остается носителем гепатита В на всю жизнь. Примерно в трети случаев у переболевшего развивается цирроз печени или рак печени. При этом заразиться гепатитом В очень легко – он передается даже бытовым путем, например, через общие полотенца, и устойчив к кипячению в течение нескольких минут. У грудничков в возрасте до года гепатит В, как правило, протекает в тяжелой или в среднетяжелой форме.

Календарь прививок для детей до 1 года

Детям в возрасте до 1 года делают прививки от туберкулеза, вирусного гепатита_В, пневмококковой инфекции (прививка «Превинар», «Синфлорикс»); от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита (в составе комплексных вакцин – «Пентоксин», «Инфантрикс гекса» и др.), гемофильной инфекции (входит в комплексные вакцины).

Вакцинация против ротавирусного гастроэнтерита проводится вакциной «Ротатек», против менингококковой инфекции – вакциной «Менактра» (с 9-ти месяцев).

Вакцины «Ротатек» и «Менактра» в национальный календарь не входят. Вакцинация против гриппа по эпидемическим показаниям начинается с возраста 6 месяцев.

Нормальная реакция и побочные действия прививки Пентаксим у детей

Родители должны четко знать, какая реакция на введение вакцины является нормальной. Это поможет не только сохранить спокойствие, но и вовремя предпринять необходимые меры, если возникнет такая потребность.

Повышение температуры и капризность

Предположительно, капризность у малышей связана с общим дискомфортом – у многих болит место укола или вся конечность, присутствует некоторая слабость, а также прочие нарушения состояния.

Гипертермия также встречается довольно часто. Повышение температуры тела возникает вследствие попадания в организм чужеродных агентов, которых называют антигенами.

Заражения не происходит, но активизация защитных сил, сопровождающаяся процессом выработки антител, может приводить к лихорадочным состояниям. Это абсолютно нормально. У большинства детей значения на термометре не превышают показателя в 38-38,5 градусов. Тяжелые реакции, при которых температура тела достигает 39 градусов и выше, наблюдаются не более, чем у 1% привитых Пентаксимом.

Как правило, в течение нескольких часов (максимум – 1-2 суток) такие явления проходят самостоятельно.

Жаропонижающие медикаменты показаны когда значения на градуснике достигли отметки в 38,5 градусов. В том случае, если в анамнезе ребенка отмечались судорожные состояния на фоне лихорадки, антипиретики начинают давать при температуре 37,5 градусов.

Местные аллергические проявления

Такие реакции развиваются в зоне введения иммуновакциного препарата.

Наиболее часто возникают:

• отек;
• припухлость;
• покраснение;
• сыпь (может локализоваться в месте укола или распространяться на большие участки тела);
• болезненность;
• уплотнение;
• крапивница (наиболее тяжелая форма аллергической реакции, возникает крайне редко).

Перечисленные явления считаются нормой, возникают они, согласно исследованиям производителя иммунопрепарата, примерно у 15-20% привитых. Проходят самостоятельно в течение 1-3 суток, врачебного вмешательства не требуют. Исключением является случай, когда размер уплотнения превышает 8 см в диаметре – здесь лучше показаться доктору.

Крайне редко возможен отек одной или обеих ног – такая реакция происходит на антиген к гемофильной палочке. Подобное состояние возникает, как правило, только после первого введения препарата, продолжается не более одних суток.

Обширные аллергические реакции (отек Квинке, шок и другие) после Пентаксима единичны.

Явления неврологического характера

Такие реакции считаются наиболее непредсказуемыми, поскольку нервная система детей в возрасте до года еще не сформирована, а значит, спрогнозировать возможные последствия для здоровья – непросто.

Проявления могут быть выражены:

• судорогами на фоне выраженной гипертермии. В тяжелых случаях могут сохраняться еще в течение нескольких месяцев;
• болями в мышцах. Как правило, локализуются в конечности, в которую ставили укол. Обычно проходят самостоятельно;
• нарушением сна, бессонницей;
• длительным плачем, который может продолжаться до трех часов;
• гипотоническими реакциями или эпизодами гипотонии – гипореспонсивности;
• невритом плечевого нерва и синдромом Гийена-Барре. Они не наблюдались при проведении исследования Пентаксима, однако, случаи возникновения таких патологий зафиксированы при использовании других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин.

Кроме того, могут наблюдаться расстройства со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, анорексия.

Тяжелые случаи, делающие дальнейшую вакцинацию Пентаксимом невозможной, – единичны. К таким относят: анафилактические проявления, судороги, крапивницу, гипертермию до 40 градусов и выше, а также некоторые другие ситуации.

Состав

Основные действующие вещества – иммунобиологические компоненты — дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), филаментозный гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), пертактин (8 мкг), конъюгат капсульного полисахарида, Hib (10 мкг), ковалентно связанного со столбнячным анатоксином адсорбированным (18-30 мкг).

Вспомогательные компоненты – сахароза, трометамол, гидроксид натрия или уксусная кислота, глюкоза, формальдегид, феноксиэтанол, следы неомицина, стрептомицина, проч.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая её на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни. В соответствии с Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (то есть без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)). Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации.

Правильный выбор: почему вакцина Пентаксим лучше?

Во-первых, является препаратом выбора, позволяющим производить ребенку меньше инвазионных процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводя всего один укол, достигается эффект иммунной защиты сразу от пяти возбудителей.

Во-вторых, отделение ХИБ-компонента очень удобно в использовании, и вот почему. Выполняя первую вакцинацию в возрасте 3-х месяцев, вводятся все компоненты, включая гемофильный лиофилизат. Инъекции в полной дозировке повторяются в 4.5 месяца и в полгода.

Далее, в полтора годика, подойдет срок ревакцинации. Введение вакцины от Haemophilus influenzae не проводится, так как защита уже сформирована, малыш получил необходимые дозы в 3, далее – в 4 и пятимесячном возрасте. Поэтому сухой препарат не используется, выполняется вакцинация от четырех возбудителей, содержащаяся в резервуаре шприца. Другими словами, имеет преимущество избирательность прививки: ее можно применять, не нагружая излишне организм малыша антигенами.

Значительно уступает Пентаксиму введение вакцины АКДС. Она обеспечивает защиту только против трех возбудителей: дифтерии, столбняка и палочки коклюша. То есть, отсутствуют антигены полиомиелита. Более того, в российском варианте присутствуют живые палочки, провоцирующие заболевание коклюшем. При слабой иммунной системе малыша есть возможность спровоцировать вакциноассоциированное заболевание. В препарате Пентаксим этот коклюшный элемент является бесклеточным, т. е. представлен в форме анатоксина. Данная форма  исключает риск развития недуга.

Присутствие клеточных структур при АКДС вызывает у малыша выраженную реакцию в виде повышенной температуры тела, кожными высыпаниями и даже общими явлениями с вовлечением других органов и систем.

Точно так же, как и на примере АКДС, в капельках полиомиелитной прививки содержится живая культура, что также не всегда безопасно. На примере Пентаксима при введении вакцины в ней находится мертвый вирус, и это никак не уменьшает эффективности его действия, предотвращая опасность заболевания. Ее компоненты не вызывают сенсибилизации и бурного негативного ответа со стороны организма, которые сопровождают вакцинацию АКДС. Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы прививали обычными способами (АКДС, полиомиелитная, Haemophilus influenzae). Кратность введения вакцины также снижается: малыш получает всего 4 прививки вместо пяти по обычным схемам (в возрасте трех, четырех, пяти месяцев, полгода, полтора и 1 год 8 месяцев). Таким образом, его использование рекомендуется ослабленным детям, по разрешению врача – малышам с сопутствующей патологией.