Сонапакс

Побочные действия

Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:

• ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
• холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
• тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
• лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
• сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
• фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
• увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
• дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
• фотофобия, нарушение зрения.

Применение препарата Сонапакс

Дозу препарата подбирают индивидуально, начиная с минимальной рекомендуемой дозы в 2–4 приема в сутки. При этом наблюдается четкий дозозависимый эффект — от легкого седативного и анксиолитического (10–75 мг/сут) до выраженного нейролептического (100–300 мг/сут). Рекомендуемая максимальная суточная доза Сонапакса — 300 мг.Взрослые При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: амбулаторно — 50–200 мг/сут, в условиях стационара — 100–300 мг/сут. Лечение обычно начинают с назначения в низких дозах — 25–75 мг/сут, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая, как правило, достигается на протяжении 7 дней, а антипсихотический эффект отмечают через 10–14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном.
При лечении больных пожилого возраста препарат обычно применяют в низких дозах (10–30 мг/сут). Отменять препарат следует постепенно.
При легких умственных и эмоциональных расстройствах — 20–100 мг/сут, при расстройствах средней степени тяжести — 50–200 мг/сут. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической. При психосоматических расстройствах доза составляет 10–75 мг/сут.
При выраженном кожном зуде — доза индивидуальная, не превышающая 200 мг.ДетиВ возрасте 4–7 лет — по 10–20 мг/сут, кратность приема — 2–3 раза в сутки; 8–14 лет — 20–30 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки; 15–18 лет — 30–50 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки.

Передозировка

Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:

• изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
• седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
• задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
• апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
• запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
• уремия, олигурия.

Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.

Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ

Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT

Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.

Особые указания по применению препарата Сонапакс

С осторожностью назначают при алкоголизме (склонность к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (вследствие индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночной и/или почечной недостаточности, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболеваниях, которые сопровождаются повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсии; микседеме; хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания (особенно у детей); синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексии, рвоте (антиэметическое действие фенотиазина может подавлять рвоту, связанную с передозировкой других препаратов), лицам пожилого возраста.
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздержаться от употребления алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку Санопакс нарушает координацию движений и снижает скорость реакции, особенно в начале лечения.
Перед началом лечения желательно провести ЭКГ-исследование, чтобы исключить синдром удлиненного интервала Q–Tc, определить концентрацию кальция, магния и калия в сыворотке крови. В случае выявления удлиненного интервала Q–Tc (450 мс у мужчин и 470 мс у женщин) тиоридазин применять не следует

В случае удлинения интервала Q–Tc 500 мс следует постепенно отменить тиоридазин.
Во время лечения Сонапаксом нужно периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови и корректировать возможные электролитные нарушения.
Действие тиоридазина на плод не изучено. В период беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействия препарата Сонапакс

Действует синергически с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатоксическое действие противодиабетических препаратов. С амфетамином действует антагонистически. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. При назначении с гуанетидином снижает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что повышает риск развития ортостатической гипотензии. Снижает действие антикоагулянтов. Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие препарата. Эфедрин способствует снижению АД при одновременном применении с препаратом. Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие препарата. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют удлинению интервала Q–Tс, что повышает риск развития желудочной тахикардии. Антитиреоидные препараты повышают риск развития агранулоцитоза. Тиоридазин снижает эффективность анорексигенных средств (за исключением фенфлурамина), снижает эметогенную эффективность апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме крови пролактина и препятствует эффектам бромокриптина. При одновременном применении тиоридазина с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно усиление и пролонгирование седативного и антихолинергического эффектов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии, с препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, повышение скорости элиминации ионов лития почками, усиление проявлений экстрапирамидных нарушений. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина. При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов отмечается усиление гипотензивного эффекта.

Противопоказания к применению препарата Сонапакс

Повышенная чувствительность к производным фенотиазина или к любому компоненту препарата, острые депрессивные состояния, коматозное состояние любой этиологии, черепно-мозговая травма, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала Q–Tc на ЭКГ, желудочковые нарушения сердечного ритма, выраженная брадикардия, синоатриальная или AV-блокада III степени, некорригированная гипокалиемия или гипомагниемия, тяжелая артериальная гипотензия, феохромоцитома, порфирия, заболевания системы крови (гипо- и апластические процессы), период беременности и кормления грудью, возраст до 4 лет.

Показания к применению препарата Сонапакс

шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением, напряжением, подавленным настроением, нарушением сна, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к продолжительной концентрации внимания; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); психомоторное возбуждение различного генеза; умеренно выраженная и тяжелая депрессия у взрослых; болезнь Гентингтона, тик, кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом; в детской психиатрии — при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

Фармакологические свойства препарата Сонапакс

Антипсихотическое средство, относится к пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает как центральное, так и периферическое действие на нервную систему. Центральное действие заключается в угнетающем влиянии, в основном — на ствол мозга, в меньшей степени — на кору головного мозга. Периферическое действие связано с α-адренолитическим, антигистаминным и холинолитическим действием, которое более выражено по сравнению с другими нейролептиками. Не обладает противорвотным действием, реже вызывает развитие экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики. Не угнетает моторную активность.
У тиоридазина все характерные нейролептические свойства: оказывает слабое антипсихотическое, антиаутическое и слабое антидепрессивное действие; не обладает активизирующим эффектом.
Тиоридазин быстро и полностью всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через 2–4 ч после приема. Около 95% тиоридазина связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 10 ч.
Тиоридазин метаболизируется в печени. Около 35% выводится с мочой, остальное количество — с калом (в неизмененном виде и в форме метаболитов). Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Передозировка препарата Сонапакс, симптомы и лечение

Может проявляться такими симптомами: сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, дезориентация, нарушение сознания, снижение остроты зрения, возбуждение, подвижная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке возникают нарушения ритма, тахикардия, удлинение интервала Q–Tc (что может вызвать нарушения сердечного ритма), снижение АД, кома, нарушение дыхания, апноэ, отек легких. Лечение симптоматическое, направленное на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Лечение при передозировке начинают с промывания желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск развития дистонии и аспирации рвотных масс. Показано в/в введение изотонических р-ров, сосудосуживающих средств, мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости — ИВЛ. Необходимо своевременное выявление метаболического ацидоза и потенциального кардиотоксического действия. Не следует применять для лечения передозировки тиоридазина препараты, которые вызывают удлинение интервала Q–Tc (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).