Превенар® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная)

Побочные эффекты

Обычно «Превенар» переносится нормально, но в некоторых случаях могут появиться побочные действия.

К ним относят:

• Увеличение лимфатических узлов;
• Вялость, тревожность, раздражительность, сонливость;
• Рвоту, тошноту, проблемы с аппетитом;
• Появление зуда, покраснений и других побочных эффектов аллергического характера;
• Повышение температуры после «Превенара»;
• Слабость в конечности, в которую вводился препарат, развитие местной болезненной реакции;
• Уплотнения и покраснения в месте введения вакцины (обычно наблюдается у детей старшего возраста);
• Апноэ, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, судороги (возникают редко).

Реакция на «Превенар» у ребенка может быть связана с индивидуальной непереносимостью либо наличием каких-либо патологий в организме.

Так, временная остановка дыхания, ассоциированная с введением вакцины, обычно наблюдается у малышей с недоразвитой респираторной системой. Поэтому, прежде чем проводить вакцинирование, следует посоветоваться с педиатром, тщательно взвесить все «за» и «против».

Учитывая то, что введение «Превенара» возможно одновременно с другими препаратами, понять, на какой из них организм отреагировал негативно, удается не всегда.

В таком случае персонал сможет оперативно среагировать на возможные осложнения. Если нежелательные реакции наблюдаются в течение целого дня, нужно вызвать доктора. Исключением являются тяжелые состояния (рвота, отек Квинке, бронхоспазм, шок и т.д.), при которых медицинская помощь должна быть оказана незамедлительно.

Противопоказания к использованию

Превенар относится к категории рецептурных вакцин. Самостоятельно колоть его не стоит. Препарат имеет ряд противопоказаний, выявить которые способен грамотный доктор.

Запрещается прививаться Превенаром в следующих случаях:

• возраст младше двух месяцев и старше 5 лет;
• острое инфекционное заболевание;
• недостаточная масса тела;
• непереносимость компонентов вакцины;
• развитие побочных эффектов после предыдущего введения суспензии;
• обострение хронической патологии.

При соблюдении мер предосторожности риск развития негативных последствий от прививки сводится к минимуму. Учеными-медиками США было проведено исследование эффективности профилактики пневмококковых патологий Превенаром

В эксперименте приняло участие 18 тыс. детей возрастом от 2 до 15 месяцев. Результат показал, что эффективность вакцины достигает 97%.

Учеными-медиками США было проведено исследование эффективности профилактики пневмококковых патологий Превенаром. В эксперименте приняло участие 18 тыс. детей возрастом от 2 до 15 месяцев. Результат показал, что эффективность вакцины достигает 97%.

Инструкция по применению

Превенар вводят только внутримышечно – в мышцу бедра (если ребенку еще нет двух лет) либо в мышцу плеча (если ребенок старше 2 лет). Внутривенное введение строго запрещено.

Перед введением суспензию встряхивают, чтобы ее компоненты распределились в жидкости равномерно.

Схема вакцинации зависит от возраста малыша:

1. Если прививку ставят грудничку 2-6 месяцев, то рекомендована трехкратная вакцинация с интервалом минимум 1 месяц, например, в 2, 3 и 4 месяца. В четвертый раз Превенар вводится в 12-15 месяцев (проводится ревакцинация).
2. Если в первом полугодии прививка пропущена, то ребенку 7-11 месяцев вводят вакцину лишь дважды, например, в 7 и 8 месяцев. Ревакцинацию проводят в 12-15 месяцев.
3. Если прививать Превенаром начали на втором году жизни (в возрасте 12-23 месяца), то ребенка вакцинируют дважды с интервалом минимум 2 месяца, например, в 12 и 14 месяцев. Ревакцинация таким детям не показана.
4. Если ребенок не получил вакцину до 2-летнего возраста, его можно привить Превенаром в возрасте 2-5 лет, уколов препарат однократно. Ревакцинация в этом случае тоже не проводится.

Показания к прививке

Введение вакцины Превенар 13 – профилактическое мероприятие, цель которого состоит в образовании стойкого иммунного ответа к ряду пневмококковых серотипов с наивысшей степенью вирулентности. Вакциной принято иммунизировать детей в возрасте от 0 до 5 полных лет. У детей старшего возраста и взрослых вакцину не применяют по причине ее низкой эффективности.

В первую очередь от 13 серотипов пневмококка рекомендуют вакцинировать малышей из группы высокого риска:

• недоношенные дети;
• малыши, рано переведенные на искусственный тип питания;
• новорожденные после полученной родовой травмы;
• груднички первых месяцев жизни и дети после одного года с признаками отставания в развитии;
• дети, страдающие иммунодефицитом;
• малыши, часто болеющие ОРВИ и гриппом;
• младенцы с диагностированным судорожным синдромом.

Педиатры советуют прививать Превенаром ребенка, если он часто болеет ОРЗ, отитами или воспалением легких. Факт подобных заболеваний не подтверждает наличие в организме пневмококковой флоры. Поэтому иммунизация не должна быть немедленной. Первичную вакцинацию при таком варианте развития событий можно проводить в плановом порядке после обследования ребенка и под контролем доктора.

Передпрививочное обследование отыгрывает важную роль в процессе образования достаточного иммунного ответа. Педиатр обязательно изучает анамнестические данные малыша и определяет, насколько высоким является риск проявления у него осложнений после иммунизации. К примеру, у пациентов с приобретенным или врожденным иммунодефицитом постпрививочная реакция будет слабой и недостаточной для становления полноценного иммунитета против пневмококковой инфекции.

Взрослым пациентам вакцину Превенар 13 вводить не рекомендуют из-за ее низкой эффективности. Но существуют варианты клинических случаев, когда от вакцинации отказываться не стоит. К группе высокого риска относятся некоторые категории населения:

• люди пожилого возраста после 65 лет;
• ВИЧ- инфицированные особы всех возрастных категорий;
• пациенты с декомпенсированными патологиями печени, сложными вариантами течения эндокринных патологий, тяжелыми формами почечной недостаточности и расстройствами кардиальной деятельности;
• лица, страдающие болезнями крови;
• люди, постоянно находящиеся в пунктах с большим скоплением других людей;
• работники медицинской сферы.

В любом случае, до введения раствора человеку рекомендуется пройти обследование и посетить иммунолога для определения показаний и противопоказаний к вакцинации Превенаром.

Заменители Превенар

Пневмо-23

В случае необходимости врачи могут заменить вакцину Превенар 13 одним из аналогов. Эти препараты не уступают ей по эффективности и стимулируют аналогичный иммунный ответ. Среди самых популярных заменителей раствора выделяют:

1. Пневмо-23 – французская вакцина высокого качества, способная защитить от ряда болезней пневмококковой этиологии. Препарат выпускается в шприцах. Прививку можно совмещать с АКДС и вакциной против полиомиелита. Пневмо-23 – вариант защиты для детей, страдающих гипергликемией. Ее недостаток это высокая стоимость и возможность использования детям в возрасте трех лет.
2. Синфлорикс – отечественный препарат, включающий в себя 10 серотипов. Вакцину разрешено ставить с 1,5 месяцев. Она производится в одноразовом флаконе с дозой для одной процедуры. Период между уколами от пневмококковой инфекции должен быть месяц.
3. Пневмовакс 23 – показан для применения для детей после 2 месяцев. Включает в себя 23 серотипа инфекционного агента. Главный недостаток – высокая частота осложнений.

Что вызывает пневмонию и можно ли от нее привиться?

У детей возбудителями бактериальной формы этого заболевания являются:

• Стрептококк пневмонии, Streptococcus pneumoniae – самая распространенная причина воспаления легких. Он вызывает 20-60% всех его случаев у детей до 18 лет, самая высокая доля из которых приходится на возраст от 6 месяцев до 7 лет. У взрослых S. pneumonae отвечает за 35-40% случаев. У него 91 разновидность, однако за 90% инфицирования человека ответственны только 23 из них. Несмотря на название, S. pneumoniae вызывает не только воспаление легких: наряду с менингококком Neisseria meningitidis он является одной из основных причин бактериального менингита, который иногда протекает скоротечно и крайне опасен для жизни.
• Вакцины – Превенар 13, Пневмовакс 23.
• Микоплазма пневмонии, Mycoplasma pneumoniae – очень мелкая по размеру бактерия, вызывающая 5-50% случаев болезни у детей в зависимости от возраста. Микоплазменные пневмонии – атипичные и внебольничные (как правило, развиваются вне стен медицинского учреждения, поскольку диагностика их очень сложна).
• Вакцины от нее не существует.
• Хламидия пневмонии, Chlamydia pneumoniae – внутриклеточный паразит, вызывает 5-15% случаев (как и в предыдущем пункте – атипичных) у детей в зависимости от возраста. Еще за 3-10% отвечают Chlamydia trachomatis.
• Вакцины от хламидии не существует, однако в настоящее время ведутся исследования, которые в будущем сделают возможным ее появление.
• Гемофильная палочка, Haemophilus influenzae – вызывает 3-10% воспалений легких у детей.
• Может также стать причиной менингита и эпиглоттита. Всего у гемофильной палочки 6 серотипов, из которых опасен для человек тип b.
• Вакцины – Хиберикс, Акт-ХИБ, Пентаксим (комбинированная, включает также антигены коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита), Инфанрикс Гекса (комбинированная, включает все то же, что и Пентаксим, + гепатит В).

Оставшаяся часть статистики приходится на инфицирование энтеробактериями, золотистым стафилококком, стрептококком группы А Streptococcus pyogenes, хламидией Chlamydia psitacci (возбудителем орнитоза) и Coxiella burnetti (возбудителем Ку-лихорадки). Это достаточно редкие и специфические варианты, при которых переносчиками инфекции выступают, к примеру, грызуны, птицы и крупный рогатый скот.

Статистика по взрослым пациентам несколько отличается от детской. В группу риска входят в первую очередь пожилые люди: например, среди возбудителей появляется Legionella pneumophila. 75-80% зафиксированных кейсов инфицирования ей приходится на людей старше 50 лет. Однако первенство по-прежнему держит Streptococcus pneumoniae, ответственный за 30-50% воспалений легких у взрослых людей.

Таким образом, защититься от тяжелого осложнения возможно, если сделать прививки от Streptococcus pneumonia и Haemophilus influenza типа b – так можно предотвратить до 70% вероятности заражения.

Когда от Превенара лучше отказаться?

Вакцина Превенар славится небольшим количеством противопоказаний. От иммунизации нужно отказаться пациентам с некоторыми контитуционными особенностями:

• индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов вакцины Превенар;
• наличие в анамнезе данных о развитии аллергии после предыдущего введения раствора Превенар 13;
• детские инфекции типа ветрянки, кори или скарлатины до полной ликвидации симптомов болезни;
• повышение общей температуры тела у ребенка на фоне ОРВИ или гриппозной инфекции;
• горячка неясной этиологии;
• внутриутробное инфицирование плода;
• инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• обострение любого хронического заболевания.

До введения вакцины правильно будет показать ребенка врачу-инфекционисту. Не следует торопиться с вакцинацией родителям малыша, у которого режутся зубки, проявился дисбактериоз или стрессовое состояние. Все эти факторы влияют на иммунитет и снижают выработку иммунных комплексов на введение суспензии Превинар. Дополнительное влияние в виде укола ослабленных возбудителей способно усугубить клиническую картину и спровоцировать появление осложнений.

Преимущества вакцины «Превенар»

Превенар (Prevnar 13, PCV13, Пневмококкал, пневмококковый конъюгат) – это качественная вакцина, произведенная в США компанией Wyeth Pharmaceuticals Inc., и зарегистрированная в России, которая помогает защитить ребенка от 13 штаммов пневмококковой инфекции (штаммы Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A , 19F и 23F), вызывающей такие заболевания как пневмония, бронхиты, менингит и сепсис.

• Инвазивная пневмококковая инфекция может привести к повреждению головного мозга или даже к смерти. Превенар 13 может помочь защитить детей. Вакцинация на сегодняшний день является безопасным и экономически оправданным методом профилактики развития инфекций. Вакцина также одобрена для детей в возрасте от 6 недель до 5 лет для профилактики среднего отита (ушной инфекции), вызываемой 7 из 13 штаммов. Также вакцина стимулирует иммунитет слизистых оболочек, что приводит к снижению назофарингеального бактерионосительства.
• Вакцинацию можно проводить младенцам, начиная с возраста 2-х месяцев (по указанию врача с 6 недель) с ревакцинацией в 4, 6 и 12-15 месяцев, чтобы создать эффективную иммунную защиту от наиболее распространенных типов пневмококковых бактерий.
• «Превенар» не эффективен на все 100%, и будет защищать только от 13 штаммов, включенных в вакцину. Он помогает организму развить естественную защиту, способствуя развитию иммунитета к заболеваниям. Как и некоторые другие вакцины, его вводят в 4 дозы.
• Младенцы должны получить все 4 дозы, чтобы помочь развивающейся иммунной системе ребенка сформировать эффективную специфическую защиту от пневмококков.
• Каждая последующая вакцинация назначается через 4-8 недель после предыдущей, а 4-я доза не может быть назначена раньше, чем через 2 месяца после проведения 3-ей вакцинации. Дети с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь уменьшенный иммунный ответ при вакцинации.

Заменители Превенар

Пневмо-23

В случае необходимости врачи могут заменить вакцину Превенар 13 одним из аналогов. Эти препараты не уступают ей по эффективности и стимулируют аналогичный иммунный ответ. Среди самых популярных заменителей раствора выделяют:

1. Пневмо-23 – французская вакцина высокого качества, способная защитить от ряда болезней пневмококковой этиологии. Препарат выпускается в шприцах. Прививку можно совмещать с АКДС и вакциной против полиомиелита. Пневмо-23 – вариант защиты для детей, страдающих гипергликемией. Ее недостаток это высокая стоимость и возможность использования детям в возрасте трех лет.
2. Синфлорикс – отечественный препарат, включающий в себя 10 серотипов. Вакцину разрешено ставить с 1,5 месяцев. Она производится в одноразовом флаконе с дозой для одной процедуры. Период между уколами от пневмококковой инфекции должен быть месяц.
3. Пневмовакс 23 – показан для применения для детей после 2 месяцев. Включает в себя 23 серотипа инфекционного агента. Главный недостаток – высокая частота осложнений.

Состав и форма выпуска

Превенар выпускается американской компанией «Пфайзер» и представляет собой полисахаридную адсорбированную пневмококковую вакцину, содержащую 7 полисахаридов. Это конъюгаты к семи серотипам пневмококков, которые провоцируют около 80% пневмококковых инфекций. Такие полисахариды связаны с белком-носителем CRM197 и дополнены хлоридом натрия, фосфатом алюминия и стерильной водой.

Препарат является суспензией белого цвета, помещенной в объеме 0,5 мл в одноразовый стеклянный шприц, к которому прилагается инъекционная игла (шприц запечатан в пластик).

Содержимое шприца обычно гомогенное, но появление осадка белого цвета тоже считается нормой. В одной коробке обычно продается 1 шприц, но также есть упаковки, включающие по 5 шприцов.

Реакция организма на вакцину

При введении в организм человека любого нового препарата могут возникать различные побочные реакции, и проявляться они могут в разной степени.

Осложнения после прививки могут быть следующие:

• кожная аллергическая реакция типа крапивницы. Она возникает при непереносимости какой-либо составляющей препарата;
• общая аллергическая реакция. Иногда могут развиваться отёк Квинке, в редких случаях – удушье или анафилактический шок;
• более распространённое осложнение – это воспаление зоны инъекции;
• иногда у детей возникают судороги.

Часто постпрививочная симптоматика схожа с ОРВИ. Повышение температуры может наблюдаться на протяжении нескольких дней.

Как переносится иммунизация

Родителям лучше заранее проконсультироваться с доктором, перед тем, как ребёнку будет сделана первая прививка. Укол делают лишь в том случае, если он здоров. В противном случае данное мероприятие лучше перенести на другое время.

После введения вакцины у ребёнка может повыситься температура, возникнуть уплотнение и покраснение в зоне инъекции. Часто малыш становится вялым и сонным, снижается аппетит.

Какие могут возникать побочные эффекты и как их распознать

Как и многие препараты, Превенар может вызывать побочные эффекты после применения. Хотя разработчики и обещают практически полное отсутствие нежелательных реакций на состав, практика всё-таки показывает обратное. У некоторых пациентов иногда развиваются постпрививочные осложнения.

Нормальной реакцией на прививку Превенар 13 считаются незначительное повышение температуры тела и болезненные ощущения в месте введения суспензии. У некоторых пациентов могут появиться покраснение в зоне инъекции и небольшая отёчность.

Но, помимо нормальной реакции, могут иметь место и нежелательные последствия. К таким относятся:

• несвойственные ребёнку плаксивость и раздражительность;
• сонливость;
• потеря аппетита и тошнота;
• рвота или диарея;
• увеличение лимфатических узлов;
• обострение хронических заболеваний.

Такие реакции организма могут быть нейтрализованы родителями самостоятельно, и дополнительной медицинской помощи не потребуется. Если же побочные реакции не проходят в течение суток, то необходимо обращаться за помощью к специалистам.

Как уберечься от нежелательных последствий

Чтобы уберечь аллергичного ребёнка от нежелательных последствий, которые могут возникнуть после введения прививочной суспензии, лучше заранее начать приём антигистаминных препаратов. А при значительном повышении температуры надо давать жаропонижающие средства.

Чтобы исключить любые осложнения, лучше находится под наблюдением специалистов как минимум полчаса после укола. Обычно проводится симптоматическое устранение последствий. Лишь в отдельных случаях могут потребоваться врачебное наблюдение или госпитализация.

Как правило, использование для детей лекарственного средства Превенар 13 является безопасным. Существуют аналоги этого препарата (например, Синфлорикс). Какую именно суспензию выбрать, определяют родители. Главное, чтобы у ребенка сформировался стойкий иммунитет к инфекционным заболеваниям.

Какие противопоказания к введению вакцины существуют?

К любой вакцинации есть противопоказания. К вакцине против пневмококков это тоже относится.

• Нельзя прививать ребенка при обострении хронической болезни, при обострении аллергических болезней, при текущей инфекции и острых неинфекционных заболеваниях. Но это можно сделать в ремиссии или же после выздоровления.
• Нельзя делать прививку в том случае, если предыдущее введение вакцины ребенок перенес с осложнениями или с гиперреакцией. Об этом скажет врач.
• Нельзя делать прививку тем детям, у которых есть повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или его вспомогательным веществам.

Как переносится вакцина от пневмококка?

Превенар в большинстве случаев переносится хорошо. Но организм каждого человека индивидуален и может по-разному реагировать на введенную вакцину. Поэтому нужно знать о тех побочных эффектах, которые способен вызывать Превенар.

Вакцина иногда приводит к развитию таких нежелательных состояний:

• подташнивание;
• рвота;
• вялость;
• кашель;
• гипертермия;
• нервозность;
• сонливость;
• судороги;
• ухудшение аппетита;
• бронхоспазм;
• увеличение лимфатических узлов;
• апноэ;
• болезненность в зоне инъекции, слабость конечности;
• насморк;
• аллергические явления в виде покраснения, раздражения в зоне инъекции, анафилаксии, отека Квинке;
• образование уплотнения в месте укола.

Превенар по Национальному календарю иммунопрофилактики может вводиться одновременно с другими прививками (например, с АКДС). Поэтому точно определить, какая вакцина спровоцировала осложнения, трудно.

Специалисты рекомендуют хотя бы в течение получаса после постановки укола оставаться в стенах медзаведения. Это нужно, чтобы вовремя отреагировать на вероятные негативные последствия иммунизации.

Побочные эффекты и возможные осложнения

Превенар редко провоцирует побочную реакцию, но она может быть в виде:

• болезненности, уплотнения либо покраснения в месте, куда ввели суспензию;
• повышения температуры тела до субфебрильного показателя;
• плаксивости, сонливости, уменьшения аппетита, вялости, раздражительности.

В отдельных случаях введение Превенара может вызывать осложнения, например, немедленную аллергическую реакцию. Также изредка возможны такие отрицательные явления:

• подъем температуры тела выше +39;
• выраженное покраснение и значительный отек в месте инъекции;
• увеличение лимфатических узлов;
• приступ рвоты или диареи.
• появление абсцесса в месте укола;
• обострение хронической патологии.

Если ребенок склонен к аллергии, врач назначит одно из антигистаминных лекарств. Такая подготовка в большинстве случаев помогает не допустить осложнений.

Кроме того, сделав укол, не стоит сразу же уходить домой. Желательно побыть в медицинском учреждении хотя бы полчаса, чтобы исключить возникновение аллергии немедленного типа. Также стоит на несколько дней после введения Превенара ограничить контакты ребенка с другими людьми.

Если побочные эффекты все же проявились, действия родителей должны зависеть от особенностей реакции. К примеру, если у ребенка поднялась температура, следует дать крохе жаропонижающее лекарство (например, Нурофен).

При небольшом покраснении или болезненности места введения вакцины никакие специальные действия не нужны. Ребенка можно купать, но обрабатывать место укола антисептиком не стоит (как и применять пластырь или компресс).

Врач проведет осмотр и определит, действительно ли возникли осложнения, а также назначит нужное лечение для устранения последствий укола.

Существуют ли аналоги прививки «Превенар»?

«Превенар» — не единственная вакцина, предупреждающая пневмококковую инфекцию. Среди наиболее известных и эффективных аналогов препарата выделяют:

• французская вакцина «Пневмо 23», содержащая полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae;
• «Пневмовакс 23» — аналог предыдущей суспензии;
• вакцина «Превенар 13» — препарат на основе конъюгатов Streptococcus pneumoniae (13 серотипов), применяемый для детей от 2 месяцев и взрослых;
• бельгийская прививка «Синфлорикс», защищающая от 10 серотипов возбудителя и гемофильной палочки.

Принимать решение о целесообразности введения того или иного вакцинного раствора должен исключительно врач, опираясь на данные анамнеза и осмотра ребенка, а также учитывая индивидуальные особенности его организма. Перед процедурой педиатр обязан оценить вероятность негативных последствий вакцинации. И только убедившись в безопасности превентивных мероприятий в конкретном клиническом случае, давать разрешение на проведение манипуляции.

Нужна ли противопневмококковая иммунизация населения? Этот вопрос педиатрам приходится слышать ежедневно. Если верить официальной статистике, то в последнее время огромное количество микроорганизмов обрели относительную резистентность к существующим антибактериальным лекарственным средствам. Поэтому единственным способом предупреждения инфицирования и ухода от патологии является применение вакцинной жидкости для выработки активного иммунного ответа против возбудителя.